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第44章 质量评价与认证(8)

6.6.9管理评审中需要克服的问题

管理评审过程要防止出现以下问题。

①认证动机不端正,为了应付认证机构的检查才进行管理评审。有的组织在管理评审输入信息和管理评审报告中,大部分是自我肯定和赞扬,从表述的角度、口气和内容看,不像是组织自己用的,而是给审核组和认证机构看的。有的组织怕暴露质量管理体系运行的不足,影响审核组的评审意见,因此,对管理评审的输入信息、管理评审会议记录和评审报告等文件字斟句酌,生怕暴露问题,甚至建立两本“账”,提交给审核组看的信息资料深度不够,但从其他方面的资源和信息看,有的评审还有一定的深度。

②管理评审会议成了最高管理者的“一言堂”,与会人员只提成绩,而不表达真实想法和指出存在或潜在的问题。

③最管理者不知道管理评审为何物,如面对重大质量事故和众多顾客投诉,对质量管理体系的评价结论仍是“适宜、有效”。个别企业甚至在管理评审做出“适宜、有效”的评价结论后,不久就陷入了停产倒闭的困境。

④管理评审的自我纠错、自我改进和自我完善功能未能得到发挥,导致最高管理者感受不到管理评审带来的任何好处,使管理评审成为“包袱”。

⑤未对质量目标进行评价,对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的判断缺乏充分的依据。

⑥管理评审不是由具有决策权的最高管理者主持,导致管理评审过程难以深入,提出的问题也不能得到解决,做出决策得不到贯彻执行。

⑦评审的时机选择不当。大多数组织一年安排一次管理评审,通常选择在认证机构审核前进行。由于一般组织在年终才统计和汇总各种数据,使管理评审得不到全面的信息。有些组织在发生重大质量事故或对组织结构进行重大调整时,没有及时进行管理评审。

⑧管理评审的输入不够充分和全面。有的参与评审的部门不全;有的部门未按要求提供相应的管理评审材料和充分的信息;有些虽然提供了材料,但内容不全面,对本部门的质量工作没有进行深入的分析,有的管理评审材料内容空洞,缺少必要的量化数据。还有不少组织的管理评审材料中甚至没有采取纠正和预防措施的有关信息。

⑨未输入充分的客户意见、市场信息和法律法规变化情况。一些组织往往只重视客户的投诉信息,而忽视非投诉的建设性意见;有些组织没有输入同行业产品质量水平变化的动态信息,忽视了市场发展趋势;有些组织没有注意收集并输入体现社会要求的法律法规变化信息。

⑩输入的内审信息不全面。由于管理评审一般安排在内部质量管理体系审核(内审)完成后进行,有些组织就错误地把管理评审看作是对内审结果的确认,输入的内审信息只有不合格项的数量、分布情况和内审报告的结论,而没有内审的纠正措施、预防措施计划和实施情况等相关信息。

6.6.10管理评审与内部质量管理体系审核的区别

管理评审与内审都是组织的自我评价活动。管理评审主要是对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价,内审主要是通过获取质量管理体系运行过程中的客观证据以评价其与审核准则的符合性。

思考题

1.如何理解审核定义中的“系统的、独立的”含义?

2.质量管理体系审核的特点是什么?

3.质量管理体系审核有几种类型?

4.第一方、第二方与第三方质量管理体系审核的目的分别是什么?

5.第一方、第二方与第三方质量管理体系审核的准则分别是什么?

6.针对下列案例,分别指出不符合ISO9001∶2000中哪个条款,并简要说明判定其为不合格项的理由。

(1)审核员在元器件仓库中发现6个箱子,标有“需方来件”字样。仓库主任解释说:

“这是用户送来的一批特殊电力电子元器件,指定要安装在他们制造的产品上。”审核员问到对用户提供的元器件是否经过验证,仓库主任说:“这些元器件既然由用户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证。再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”

(2)在生产车间,审核员发现一张图纸,上面有一尺寸用钢笔作了修改,并附有车间李主任的签名。车间主任说:“此尺寸是这台产品的关键尺寸,尺寸的修改有助于产品性能的改善。”

(3)某电扇厂对不合格品的控制程序中规定:“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后,由专职检验人员检验合格后再送入生产线。”在现场,审核员发现一批返工的产品由操作工自检后直接送入生产线。

(4)六车间装配工段,在对批号为NO.123的50个零件进行了对焊工序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,50个零件已全部完成,无法再进行超声波检测了。

(5)某汽车厂生产了一批新型卡车。投放市场后,用户纷纷来信申诉说,由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定,使用时被交通管理局及环保局罚款,有的市已明令禁止这种汽车行使。

(6)公司质量手册第16.1节规定:“雇佣代理机构的人员参与生产或检验时,应对他们进行一天的培训,使他们熟悉公司的质量控制程序。”审核员问及最近参加工作的这类人员培训情况并要求看培训记录,质量控制员(教师)说:“我确实对他们进行了培训,但没有保存记录。”

(7)审核员在审核某工程公司09工程时,没有找到101建筑基础检验记录,而按该公司施工程序,重要基础浇灌混凝土前应做好混凝土检验记录。现场检验员解释说:“这几天工地的检验任务特别多,我要跑十几个地方,那天我赶到101建筑工地时,他们已经把基础浇灌好了。”而工地施工组长则说:“那天混凝土车到了半个多小时也找不到检查员,我们只好浇灌了。不然混凝土在车内时间太长,会变质的。”

(8)机械加工车间车工工段一名在CW6140-1型车床上操作的工人使用B252型水泵主轴的编号为B252-13B(即第二版)图纸,而设计科两星期以前就已用B252-13C(即第三版)取代了B252-13B了。

(9)采购部门在未征得设计、管理部门意见的情况下,就从广州市一家新的供方——广州橡胶制品厂以很低的价格订购了一批M型橡胶密封环。

(10)审核员到某施工单位审核时,发现该施工单位(乙方)与某使用单位(甲方)所订合同中规定乙方在施工时必须使用甲方所指定的某水泥厂的水泥。审核员问施工单位的经理:“这种水泥使用前是否经过检验或验证?”施工单位经理说:“这些水泥都是甲方指定的,质量当然由甲方负责。我们对某水泥厂及某产品从不过问,拿来使用就是了。”

(11)审核员在宏达成套设备公司审核时发现一封用户投诉,反映该公司提供的一台设备的计算机软件失效而无法使用。公司的设备制造部经理说这台设备的计算机和软件就是该用户自己提供的。因此总经理在此投诉信上批示:“请告用户,软件是他们自己提供的,如不能使用,可自行解决。”

7.审核计划包括哪些内容?由谁负责制定?

8.审核有几种方式?各有什么优缺点?各适用于什么情况?

9.检查表的主要内容是什么?

10.不合格项的性质有几种?

11.如何评价组织的质量管理体系?

12.纠正措施跟踪验证的程序是什么?

13.产品质量审核的含义是什么?

14.产品质量审核的时机是什么?

15.产品质量审核的准则是什么?

16.产品质量审核的目的是什么?

17.内部审核员应有什么要求?

18.内部审核员应具备什么能力?

19.什么叫合格评定?

20.什么叫认证?

21.质量认证制度有哪几种类型?典型的第三方产品认证制度是指哪一种质量认证制度?

22.推行质量管理体系认证的意义是什么?

23.质量管理体系认证过程可分成哪几个阶段?

24.在监督审核与管理中,认证机构将依问题的严重程度采取哪些处置方式?

25.在我国,质量管理体系认证应坚持自愿原则,自愿原则主要体现在哪两个方面?

26.管理评审与内部质量管理体系审核有什么区别?

27.如何进行管理评审?

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