登陆注册
48575600000023

第23章 质量管理体系的建立(9)

例如,在设计控制中,当设计输入内容记录涉及的内容较多时,可按以下分项进行编目:

采用设计规范、规程、标准、技术措施;

设计基础资料;

主管部门对设计的要求,包括规划、环保、节能、消防、抗震等;

事前指导意见书;

合同评审意见;

各专业之间互相提供的资料及图样等。

(5)查阅

必须符合一定的保密要求,又要方便查阅。可以采用计算机管理,建立查询目录提供查询。

(6)归档、储存、保管和处理

①归档。质量记录必须经主管部门验收合格后,才能归档。

②储存与保管。质量记录应按档案管理要求立卷储存、保管。外部有保存期限要求的,应按其要求处理;外部没要求的,由组织根据实际需要确定相应期限。

一般记录保存期限为2年,主要记录应保存35年,甚至长期保存。

质量记录作为证实性文件,在保存中是不能更改的。要做到存取、检索方便,环境合适,能防潮、防火、防虫鼠,不会损坏、变质和丢失。

③处理。超过规定保存期限的质量记录,应按规定对其进行处理,并做好处理记录。

3.9作业指导书的编写

3.9.1作业指导书

1.作业指导书的含义

作业指导书是指用来指导某个具体过程、事物形成技术性细节描述的可操作性文件。如工艺规程、操作规程、试验规程、作业标准、操作手册等都属于作业指导书。

2.作业指导书的分类

①运作作业指导书:供生产或服务操作者使用。

②检验和试验作业指导书:供检验和试验(含计量检定)部门检验人员、试验人员、检定人员使用。

③管理性作业指导书:供管理部门执行者使用。

3.作业指导书的内容

①要明确规定圆满完成工作的准则以及需符合的规范和良好的技艺标准评定,要使用最清楚实用的方法,通过文字、图片、图表或有代表性的样品来规定技艺评定准则。

②规定各项作业或各道过程的具体内容来控制和保证作业质量,这些具体内容可能包括材料、生产设备、工艺方法、计算机软件、人员及有关物质、通用设施和工作环境。

③应充分、详细、明确地规定所进行的工作和所要求的质量等级。

4.何时需要作业指导书

①当某个新的具体过程尚不能为操作者所理解、所掌握时,应该有作业指导书给予规范。

②关键过程如因操作失误,其后果可能极其严重,应该有作业指导书给予规范。

③特殊过程因事后不易验证,只能或主要靠过程操作来确保质量,应该有作业指导书。

④对操作技能要求较高的过程,应该有作业指导书给予指导。

⑤操作者变化较大或较快的过程,或操作者较多的过程,应该有作业指导书统一其操作。

⑥操作者文化或技能较低或缺乏经验,应该用作业指导书给予规范或培训。

⑦需要进行特殊控制的过程或控制要求特殊的过程,应该有作业指导书。

⑧组织认为需要作业指导书的地方。

3.9.2作业指导书的编写

1.作业指导书的编写原则

(1)尽可能简单、实用,通俗易懂

一般只写与控制影响质量的因素及结果的评定方法有关的内容,有关操作的步骤等内容则通过引用其他文件而不重复写。可采用流程图、图表、照片及较大的字号,以方便使用者使用。

(2)只写需要的作业指导书

作业指导书过多或过少都不正常,对于某一项活动是否编写作业指导书,可以通过回答以下3个问题来加以确定。

①为什么要编写这个作业指导书?

②有了这个作业指导书,能执行什么任务?

③文件的培训或岗前培训、岗位培训能覆盖或取代这个作业指导书吗?

(3)易于修改

(4)应与已有的各种文件有机地结合

在编写作业指导书的过程中要和组织已有的工艺文件、规程、规范、工作标准等结合起来考虑,以防止产生不必要的工作,增大成本。

2.编写作业指导书的依据

(1)程序文件

作业指导书一般是根据程序文件的要求来编写的是程序文件的细化和补充,因此可以作为程序文件的附录。程序文件中规定的工作步骤,往往涉及具体工作与技术细节,必要的时候常用作业指导书来规定。一个程序文件可以有多个相应的作业指导书,也可以没有相应的作业指导书。

(2)技术规定

作业指导书是为确保过程质量而编写的,而过程质量是由技术规范来规定或确定的,因此技术规范也是编写作业指导书的依据。并非每项技术规范都要有相应的作业指导书,只有那些要求较高、质量保证较难的技术规范才需要。

(3)有关的法律、法规

作业指导书涉及具体操作,因此必须符合有关法律、法规。如必须符合环境保护、生产安全、工业卫生等方面法律法规。

3.作业指导书的格式

(1)作业指导书的要求

作业指导书虽然在格式上可以比程序文件简单,不需要专门的格式,只要简洁明了,能把要求阐述清楚,不会产生误解和歧义即可,但必须符合以下要求:

①按作业对象命名作用指导书的标准名称;

②统一作业指导书的标准编号;

③说明作业指导书的编写依据;

④有发布实施日期;

⑤编制人、审核人、部门负责人签字,要有审批程序;

⑥章的名称、章的格式,按作业指导书的分类,要求基本统一格式。

(2)运作作业指导书的编写格式

①作业内容:过程流程图。

②材料要求:对使用的材料要求(上过程转序的在制品)。

③设备要求:

有关设备的技术参数规定要求;

调整和校准要求;

计量器具要求;

维护和保养要求。

④工作环境要求:温度、湿度、清洁度、安全、环保等要求。

⑤技术规范要求:

技术标准、作业守则要求;

用图表、图片、照片、代表性样品规定作业的质量;

过程能力要求。

⑥操作步骤:操作程序要求。

⑦工作准则:异常情况下处置方法要求。

⑧职责和权限。

(3)检验和试验作业指导书的编写格式

①作业内容:

需检验和试验、检定的特性参数;

可用图表、流程图等。

②测量、检定仪器、设备、工具要求:

有关测量、检定仪器工具技术参数规定要求;

调整和校准要求;

维护和保养要求。

③工作环境:温度、湿度、清洁度、安全、环保等环境要求。

④检验、试验或检定的方法、判定标准:

抽样方法;

测量数量;

检定周期、频次;

工作步骤;

判定标准。

⑤检验和实验或检定结果的记录。

⑥检验和试验或检定的结果通知有关人员。

⑦工作准则:异常情况下处置方法要求。

⑧职责和权限。

(4)工作作业指导书的编写格式

①作业内容:管理作业(如文件编号、搬运、储存等)。

②材料要求。

③设备、工具要求。

④工作环境。

⑤工作标准:

技术规范要求;

管理标准(程序文件)要求。

⑥工作步骤。

⑦工作准则。

⑧职责和权限。

4.作业指导书编写示例

示例1电线接头耐拉试验工艺规程

1.主题内容及适用范围

本规程规定电线接头耐拉试验方法和试样制造标准。

本规定适用于各种×××用电线接头耐接试验。

2.引用及参考标准

2.1GB9327.5-88电线接头耐拉试验方法。

2.2JB2436-78铜制裸压电线接头。

2.3E692-008××电气施工工艺规程。

3.环境条件

3.1环境温度:15℃30℃。

3.2相对湿度:最潮湿的月份平均最大湿度90%(该月月均25℃)。

4.试验目的

检验各种压线钳技术状态是否满足规定要求,确保电线接头的压接质量。检验方法是采用对已压接好的电线接头进行耐拉试验。

5.耐拉试样制造标准

耐拉试样由各××组装单位按时制作,并凭试验委托票送到指定处所做试验。

5.1按下图制造。

5.2电线(电缆)和电线接头压接的要求应符合E692-008号工艺文件要求。

5.3在试样上用白塑料胶带做上标记试样代号(i=1、2、3)或压线钳编号。

5.4试样数量三个。若有一个不合格,再做两个样品复试,如复试仍有不合格,则认为不合格。

6.耐拉试验方法

6.1按耐拉标准值预选耐拉试验机仪表量程;

6.2安装固定的耐拉试样;

6.32550mm/min速度加负荷,到对应耐拉规定值为止,检查压接处的电线接头和电线,无任何损坏、拉脱的为合格;

6.4给“请求试验单位”试验报告单一式三份。

试验报告单,除数据外,需注明试样代号和电线接头规程。如有特殊情况,请“送试单位”把附加说明和试验报告单一并交送有关部门(检查处、工艺处有关车电主管各一份)。报告单中数据包含耐拉试样实际拉力值和相对应的铁标标准值,报告单表格具体格式请试验单位确定。

7.试验时间规定

对符合下列之情形者均应做试验:

7.1采用新型的电线接头压接工具;

7.2换用其他形式的电线接头压接工具或经修复后使用(同一型号)的电线接头压接工具。

8.耐拉试验标准拉力值

3.10质量计划的编制

3.10.1质量计划的编写

1.何时需要编写质量计划

质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程,质量计划通常引用质量手册的部分内容或程序文件,是质量策划的结果之一。“特定”是指需要确定质量以及采用质量管理体系要素的目标和要求的活动,或者说是需要设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实施质量目标的部分活动。只有经过质量策划,质量计划才有方向、基础和内容。

在一般情况下,如果组织只有一种产品或虽有多种产品但已固定下来,则不需要再进行特殊规定——编写质量计划。而当组织的某产品的要求更高或较低,某项目或某合同有特殊要求,超出或低于质量手册(包括程序文件)的规定,这时就应编写质量计划,将那些超出或低于质量手册(包括程序文件)规定的地方列出来作特别的说明,而与质量手册(包括程序文件)相同的地方则直接引用质量手册(包括程序文件)的规定。

在某一阶段(如一年)需要按照质量手册(包括程序文件)的规定开展某些活动,这些活动可能是临时的、阶段性的、间隔性的,也需要编写质量计划。其中涉及质量手册(包括程序文件)有规定的可直接引用,质量手册(包括程序文件)没有或只有原则性规定的,则应详细列出,这种质量计划通常是综合性的。

2.质量计划的类别

(1)按实体对象,分为产品质量计划和质量管理计划

产品质量计划是对特定产品的质量产生、形成、实现全过程的质量工作目标、内容、重点、手段、资源和时间顺序等做出安排,有时也称之为“质量保证大纲”。而质量管理计划是按质量手册的规定,对某个或某几个质量管理体系要素的目标、程序、组织、活动等进行安排。

(2)按质量形成的过程,分为全过程的质量计划和阶段性的质量计划

这主要是针对产品质量计划而言。因某个阶段的特殊性,需要进行特别的控制时,还需要对已编制的全过程产品质量计划进行展开或细化,编制相应的阶段性质量计划,如采购计划、试验计划等。

(3)按质量计划的内容,分为综合性的质量计划和单项工作的质量计划

这主要是针对质量管理计划而言。组织应针对重点或新增的工作项目按期编制综合性的中期质量计划和年度质量计划。而为完成某项质量工作而编制的单项工作质量计划,如质量培训计划;针对某个质量问题的质量改进计划、质量指标计划等,也是最为常见的。

3.质量计划的形式

质量计划没有唯一的或模式化的内容,除应有编号外,可根据计划的性质和内容采用不同的形式。

复杂的质量计划,如质量保证计划、质量管理计划等内容较复杂、涉及产品质量产生、形成和实现的全过程,其格式可以与质量手册相似。一般有概述部分(封面、首页)、正文部分(包括目的、范围、相关文件、质量目标、质量措施、控制方法、检查总结等)、补充部分(包括编制说明、附加说明等)。

而常见的简单质量计划有以下几个。

(1)措施计划表

(2)流程图

(3)网络图

用于编制涉及多个部门并且有严格完成期限的质量计划。

3.10.2产品质量计划的编写

1.哪些情况下应编制产品质量计划

在以下情况下,组织必须编制产品质量计划:

①顾客有要求或合同有规定时;

②组织的质量手册和程序文件针对的是多种产品,属一般性规定,而各种产品又有不同的质量要求和不同的质量控制措施,质量手册和程序文件不能完全适用时;

③组织的质量手册和程序文件虽然适用该产品,但该产品有异常情况(如质量不稳定)或特殊要求(如一旦发生质量问题,其后果将十分严重)需要采用特殊的控制措施时;

④组织开发新产品,新产品对质量控制有特殊要求或虽无特殊要求,但开发期较长时;

⑤出现组织认为应当编质量计划的其他特殊情况时。

2.产品质量计划的内容

(1)计划的目的

说明编制本质量计划的目的和要达到的标准或水平。

(2)计划的范围

说明本计划适用于哪些产品、项目或合同,适用于哪些部门、人员及时间范围等。

(3)计划提出的控制措施

包括措施的要求与实施办法,是质量计划的主体内容。

(4)控制的措施要求可分为基本要求与专项要求

基本要求是质量计划中提到的所有需控制过程的共同要求,如管理职责、文件控制等。

专项要求是指将产品生产全过程分成若干阶段,针对每个阶段提出控制措施要求,如设计过程控制、制造阶段控制、使用阶段控制等。

(5)实施办法

一般与控制措施联系起来写,并提出如何进行效果的验证与审核,使措施落到实处。

同类推荐
  • 挖掘你的销售力量

    挖掘你的销售力量

    本书在内容和结构上都作了调整、优化与创新,本书有意识地把消费者行为学的普遍原理与中国消费者行为的特殊性及消费者行为研究的最新具体实践相结合,即在阐述世界各国消费者行为的共性的基础上,尽可能多地阐述中国消费者行为的特殊性。学会这些潜规则将对你的以后的人生道路有着重要帮助。
  • 最能赚钱的九个人:享誉全球的九大富豪经商谋略

    最能赚钱的九个人:享誉全球的九大富豪经商谋略

    比尔·盖茨、沃伦·巴菲特、卡洛斯·斯利姆·埃卢、英瓦尔·卡普拉德、拉克希米·米塔尔、谢尔登·阿德尔森、伯纳德·阿尔诺、阿曼西奥·奥尔特加·高纳、李嘉诚——全球的九大富豪。本书含载最新的财富信息、最卓越的财富智慧、最深刻的理论分析、最生动的财富事例,给广大读者提供了具有绝对高度的财富大看台。相信,在这本《最能赚钱的九个人》每一个读者都能找到自己想看的东西和答案。
  • 部门主管培训手册

    部门主管培训手册

    不管是企业里的事项还是社会上的事务,都要有其诸如企业主管部门、行业主管部门、上级主管部门,每一个部门都有部门主管,每一个部门主管都有部门主管职责,都有其独特的工作内容和工作方法,本书是针对企业各部门主管专门打造和量身定做的培训教程,内容全面、案例新颖、实用性强,适读适讲,曾先后被多家企业人力资源部门和多家管理培训机构选为学习读本,至今仍为畅销的中层领导、中级主管或部门主管的培训选本。
  • 管理铸就生活

    管理铸就生活

    在日常生活中。每个人扮演的角色随着环境的不同而不同,在不同的情景和语境中,人们改变着自己的行为模式。社会化活动的进行依赖着分工,分工决定了每个人、每个组织都在其中扮演不同的角色,而这个角色正是管理的基础。随着现代化进程的日益加深,管理活动的深度和广度也越来越不同于以往,管理者和被管理者的角色变换也更加频繁,对于人才素质的要求也不同于以往。知识经济的兴起,决定着人们对自身素质的高要求。懂一点管理知识,对于人们生活品质的提高会很有帮助。
  • “甩手掌柜”的用人哲学——管人用人的9条金科玉律

    “甩手掌柜”的用人哲学——管人用人的9条金科玉律

    对于员工来说,企业管理者就是他们的掌柜,聪明的管理者应当充分调动员工的积极性与主动性。学会合理授权,学会当“甩手掌柜”。这里所谓的“甩手”并不是什么都不管,而是将“从头管到脚”转变为“管头管脚”。把管理者从事务性、常规性的工作中解放出来,使其有更多的时间与精力去关注和开拓新的领域。构思企业未来的发展战略。“甩手掌柜”的出现,正是这个商业时代变革的缩影,本书堪称为一部“甩手掌柜”的管理宝典,其中所有的话题都围绕着怎样选好人、用好人、管好人展开,告诉管理者如何让员工最大限度地发挥作用,
热门推荐
  • 邪灵王

    邪灵王

    丁远,一个最成功的职业杀手,当离奇来到另一片大陆之后,发现了一个完全和自己所认识的完全不同的世界!这里充斥着武技和幻力,这里丁远所有学到的知识一无用处!这里充斥着各种神迹,这里丁远所有的技能看起来都是如此渺小!但丁远要活下去!丁远没有任何崇高的理想,更加不会为了所谓的什么和平以及正义而战,他唯一渴望的,就是活下去!丁远身边和他一起战斗的人,是流氓,是骗子,是小偷,是一群的“邪灵”,而丁远,就是邪灵之王,邪王!“我要生存,这是我最基本的权利!我的同伴要生存,这也是他们最基本的权利!所有的公正和公道对于我们来说是最虚无缥缈的东西。谁连我们这样最基本的权利也要剥夺,那我们唯有战斗,要么我们倒下,要么敌人倒下,无论对方强大到了何等地步!人,或者神,在我看来一样都可以倒在我的刀下!”丁远!
  • 穿越行诸天

    穿越行诸天

    纪天因为某一个穿越大佬的一个不小心而跪了,因为大佬的补偿所以开启了穿越之路。穿越者分四个势力天道,联盟,清理者,和逆天作为人数少的可怜的逆天门势力纪天表示压力山大,不过好在虽然叫逆天门但早就不逆天了因为…早就逆完了
  • 极品怨妇

    极品怨妇

    她在孤儿院长大,因为一场选秀比赛让她破茧成蝶,成为万众瞩目的明星,正当她的事业蒸蒸日上的时候她遇到了大自己十四岁他,为了他,她放弃了相恋两年的初恋男友,为了他,她放弃了自己如日中天的事业,从此嫁入豪门,她为他生了儿子,她为他放弃了自我,以为自己就这么幸福下去了,然而婚姻走过七年以后一切都在慢慢的变化,男人的背叛,还有初恋男友的出现……
  • 窈窕瑶光叹默吟

    窈窕瑶光叹默吟

    朝堂风云叵测,她无端被卷入其中。阮莘本想安安静静做个官家小姐,悠闲一生,然后找个夫君把自己嫁了,做个富贵闲人。虽阮莘有些不恪守女德吧,但她扪心自问,她上没放过火,下没杀过鸡,怎么就被推到这漩涡里头呢。罢了罢了,既来之则安之,管它什么不轨小人还是糟心贵人,看她独坐帘后,素手搅天下!
  • 快穿之新手小白已上线

    快穿之新手小白已上线

    林妙妙是一名高中生,每天都满心盼望着能够像小说里一样的快穿,可当机会真的到来时......
  • 天行

    天行

    号称“北辰骑神”的天才玩家以自创的“牧马冲锋流”战术击败了国服第一弓手北冥雪,被誉为天纵战榜第一骑士的他,却受到小人排挤,最终离开了效力已久的银狐俱乐部。是沉沦,还是再次崛起?恰逢其时,月恒集团第四款游戏“天行”正式上线,虚拟世界再起风云!
  • 天行

    天行

    号称“北辰骑神”的天才玩家以自创的“牧马冲锋流”战术击败了国服第一弓手北冥雪,被誉为天纵战榜第一骑士的他,却受到小人排挤,最终离开了效力已久的银狐俱乐部。是沉沦,还是再次崛起?恰逢其时,月恒集团第四款游戏“天行”正式上线,虚拟世界再起风云!
  • 贪恋红尘三千尺

    贪恋红尘三千尺

    本是青灯不归客,却因浊酒恋红尘。人有生老三千疾,唯有相思不可医。佛曰:缘来缘去,皆是天意;缘深缘浅,皆是宿命。她本是出家女,一心只想着远离凡尘逍遥自在。不曾想有朝一日唯一的一次下山随手救下一人竟是改变自己的一生。而她与他的相识,不过是为了印证,相识只是孽缘一场。
  • 山风晚归

    山风晚归

    有人说,能把平凡守成奇迹才是奇迹中的奇迹,姜辛不会晓得这些。她只知道,讲故事的人是个平凡人,故事里的人亦是个平凡人,但是这个世界不平凡,它是圆的,总爱自圆其说。
  • 今天也为季先生心动

    今天也为季先生心动

    老易新书《陆先生的深情不负》已发,欢迎跳坑【治愈高甜】可萌可甜可凶残的网红漫画家沐小橙把自己嫁了。嫁给了那个传说中冷血无情、偏执狠戾的极品大佬季淮深。她家季先生温柔沉稳,颜值爆表,每天都在践行老公的二十四孝。身体力行,宠妻如宝。某日,沐小姐下了直播,语气笃定:“季先生,我的粉丝说,你肯定对我蓄谋已久。”季先生俊美矜贵,把人揽入怀里:“乖,叫老公。”【腹黑百变小甜心vs偏执阴暗极品大佬】在我阴暗的世界里,你,是唯一的曙光。敲黑板:男主暗恋文,甜宠治愈,季先生他很撩很宠。