ISO9000∶2000指出:质量管理是组织各项管理的内容之一,因此,它是组织各级职能部门领导的职责。由于产品质量的重要性和因素的复杂性,质量管理应由组织最高领导负全责,应调动与质量有关的所有人员的积极性,共同做好本职工作,才能完成质量管理的任务。
一个组织要想以质量求生存,立足于国内市场,竞争于国际市场求发展,就必须制定正确的质量方针和适宜的质量目标。围绕着一定时期质量目标,为了保证质量管理任务的实现,组织必须进行质量策划,建立、健全完善的质量管理体系,并对影响产品质量的各环节进行质量控制和展开质量保证活动,持续地开展质量改进。显然,在各项质量活动的安排上要讲求实效,寻找既能满足质量要求又能最经济地实现质量目标的适宜方案,使供、需、社会等相关方的利益都能得到满足。
2.质量策划(quality planning)
质量策划是质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。编制质量计划也可以是质量策划的一部分。
质量策划是连接质量方针和具体的质量管理活动之间的桥梁和纽带,是设定质量目标的前提。质量控制、质量保证和质量改进只有经过质量策划才可能有明确的对象和目标,才可能有切实的措施和方法。
质量策划强调的是一系列活动。质量方针是指导组织前进的方向,而质量目标是这种方向上的一个点。质量策划首先就是要根据质量方针的规定,并结合具体情况来确立这“某一个点”,其结果就是质量目标。然后,为实现所确立的质量目标规定相应的作业过程和相关资源,才能保证被策划的质量控制、质量保证和质量改进得以实施。通过质量策划,将质量策划设定的质量目标及其规定的作业过程和相关资源用书面形式表示出来,就是质量计划。因此,编制质量计划的过程实际上就是质量策划的一部分。
3.质量控制(quality control)
质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
质量控制的目标就是确保产品的质量能满足顾客、法律法规等方面所提出的质量要求。
质量控制的范围涉及产品质量形成全过程的各个环节。产品的质量受到质量循环各环节的质量活动的直接影响。任何一个环节的工作没有做好,都会使产品质量受到损害,从而不能满足质量的要求。因此,必须根据产品形成的工作流程,由掌握了必需的技术和技能的人员进行一系列有计划、有组织的活动,使质量要求转化为满足用户质量要求的产品并完好地交给用户,而且在售后服务中进一步收集意见改进产品,完成一个质量循环。为了保证产品质量,这些技术活动必须在受控状态下进行。
质量控制的工作内容包括了作业技术和活动,也就是包括专业技术和管理技术两个方面。要做好质量环的每一环节的工作,应对影响其工作质量的人、机、料、法、环(4M1E)因素进行控制,并且对质量活动的成果分阶段验证。质量控制应贯彻预防为主与检验把关相结合的原则,同时,对干什么、为何干、怎么干、谁来干、何时干、何地干(5W1H)作出规定,并对实际质量活动进行监控。按照质量控制的动态性原则对质量控制进行持续改进。
4.质量保证(quality assurance)
质量保证是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到信任。
质量保证与保证质量的概念不一样。保证质量是质量控制的任务,用户不提“质量保证”要求,生产制造组织仍应进行质量控制,以保证产品的质量满足用户的需要。生产过程中如何进行质量控制就不需要用户知道,他们之间只是提出质量要求和提供产品供验收这样一种交往关系。用户提出“质量保证”要求,生产组织针对用户的质量保证要求,就要开展外部质量保证活动,就得对用户提出的设计、生产全过程中的某些环节的活动提供必要的证据,以使用户放心。这是以保证质量为其基础,进一步引申到提供“信任”这一基本目的。因此,质量保证的主要工作是加强质量管理、完善质量管理体系、完善质量控制,以便准备好客观证据,并根据对方的要求有计划、有步骤地开展提供证据的活动。
用户提出“质量保证”要求是要付费的。付费的幅度取决于提供证据的范围、方式和程度,以及产品的性质、外部质量保证成本和风险费用。外部质量保证成本是为向用户提供所要求的客观证据所支付的费用,包括特殊的和附加的质量保证措施、程序、数据、证实试验和评定的费用。
用户为什么要多付质量保证附加费用而提出质量保证要求呢?“保证”是为试图得到某种保护,以避免灾祸而进行少量的投资。这种保护反映为得到下列两种信息之一:①使对方确信万无一失,例如产品适合使用、过程正在正常进行、工艺规程正被遵守等;②向对方提供并非一切如意和某种故障可能正在酝酿之中的早期报警。通过这种早期报警,对方可以预先采取措施,以防止故障或事故的发生。因此,质量保证的作用是从外部向质量控制系统施加压力,促使其更有效地运行,并向对方提供信息,以便及时采取改进措施,把问题在早期加以解决,以避免更大的经济损失。
质量保证还包括内部质量保证。内部质量保证是为使组织领导“确信”本组织所生产的产品能满足质量要求所开展的一系列活动。组织的领导对产品质量负全责,但一系列质量活动是由各职能部门的有关人员去干的,他们是否严格按程序办事、程序是否确实有效,组织领导需要组织一部分独立人员(即质量保证人员)对直接影响产品质量的主要质量活动实施监督、验证和质量审核活动,以便及时发现质量控制中的薄弱环节,提出改进措施,促使质量控制能更有效地实施,从而使领导“放心”。因此,内部质量保证是组织领导的一种管理手段。
5.质量改进(quality improvement)
质量改进是质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。
质量改进是通过不断采取纠正和预防措施来增强组织的质量管理水平,提高产品、体系或过程满足质量要求的能力,对现有的质量水平在控制的基础上加以提高,使质量达到一个新水平、新高度。质量改进是一个过程,由于种种原因,每次质量改进不一定都能取得好结果,产品的质量水平不一定得到提高,但它的目的是为了实现质量突破。
质量改进必须按照一定的科学程序来进行,其基本过程是PDCA循环,它包括:①确定、测量和分析现状;②建立改进目标;③寻找可能的解决办法;④评价这些解决办法;⑤实施选定的解决办法;⑥测量、验证和分析实施的结果;⑦将更改纳入文件。必要时,对结果进行评审,以确定进一步的改进机会。可以通过内部审核、外部审核、管理评审及顾客反馈来识别改进的机会。
6.质量管理体系(quality management system)
在质量方面指挥和控制组织的管理体系称质量管理体系。
体系是相互关联或相互作用的一组要素。建立方针和目标并实现目标的体系称管理体系。因此,质量管理体系是建立质量方针和质量目标,并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起,使之为一个共同目的——在质量方针的指引下,为达到质量目标而互相配合、努力工作。
质量管理体系包括硬件和软件两大部分。组织在进行质量管理时,首先根据达到质量目标的需要,准备必要的条件(人员素质、试验、加工、检测设备的能力等资源),然后通过设置组织机构,分析确定需要开发的各项质量活动(过程),再进行分配、协调各项活动的职责和接口,通过程序的制定给出从事各项质量活动的工作方法,使各项质量活动(过程)能经济、有效、协调地进行。这样组成的有机整体就是组织的质量管理体系。
一个组织可以建立一个综合的管理体系,其内容可包含质量管理体系、环境管理体系和财务管理体系等。
7.基本概念间的关系
质量管理和质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的概念是从属关系,它们都是一种活动:质量策划致力于设定质量目标,规定过程和资源;质量控制致力于达到质量要求;质量保证致力于提供信任;质量改进致力于提高满足质量要求的能力。只有将4个概念综合起来,才能反映质量管理所有的特性,因此是从属关系。也就是说,仅仅实施质量策划活动或质量控制活动或质量保证活动或质量改进活动,并不能说实施了完整的质量管理。
为了使质量管理职能中的质量职能活动能够切实有效地运转起来,首先要制定质量方针,然后建立质量管理体系,在组织措施上加以落实。也就是说,质量管理体系是以质量方针为基础、以质量目标为目的、有一套组织机构、所有员工都有自己的质量职责、按规定的程序进行工作和活动、将资源转化为产品的有机整体。它包括了质量管理的全部内容和要求。
1.2.3质量管理的基础工作
质量管理的基础工作,是指为实现质量目标和质量管理职能提供资料依据、共同准则、基本手段和前提条件必不可少的工作。其主要工作包括标准化工作、计量工作、质量信息工作、质量责任制和质量教育工作等。这些工作是质量管理工作开展的立足点和出发点,也是质量管理工作取得成效、质量管理体系有效运转的前提和保证。组织要开展质量管理,保证质量管理体系的有效运转,必须加强质量管理的基础工作。
1.标准化工作
标准是对重复性事物和概念所作的统一规定。它是经主管机构批准的,以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,以特定形式发布作为共同遵守的准则和依据。它是衡量产品质量和各项管理工作质量的尺度,又是组织进行各项生产技术活动和管理活动的依据。标准化是一个以制定和贯彻标准为主要内容的有组织的活动过程。从一定意义上讲,质量管理的过程也就是标准化过程。组织标准化的基本任务就是通过制定和贯彻标准,使组织的生产、技术、经营活动合理化,改进质量、提高效率、降低成本,以最少的投入实现组织的目标。
在推行和贯彻标准化过程中所遵循的标准可以按不同要求分类。
按标准的内容性质分类,可分为技术标准和管理标准两大类。技术标准是对技术活动中需要统一协调的事物所制定的技术准则,是可直接用于衡量质量特性的尺度,是进行质量管理活动的主要依据。管理标准是为合理组织、利用和发展生产力,正确处理生产、交换、分配和消费中的相互关系,以及行政和经济管理机构行使其管理职能而制定的标准。管理标准的内容主要有技术管理标准、生产组织标准、经济管理标准、行政管理标准、管理业务标准和工作标准。就质量管理而言,凡与质量管理工作有关的管理程序、管理路线、岗位责任及工作方法等经过不断实践总结可以形成规范性行动准则的都可以列为质量管理标准范围。
按标准发生作用的范围分类,可分为国际标准、国家标准、行业专业标准和企业标准。
国际标准是指国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)所制定的标准,还包括其他有权威的国际组织,如国际电信联盟(ITU)、国际电报、电话咨询委员会(CCITT)、国际无线电通讯咨询委员会(CCIR)、国际铁路联盟(UIC)、万国邮政联盟(URU)、联合国粮农组织(UNFAO)、世界卫生组织(WHO)、政府间海事协商组织(IMCO)等及国际公约中规定的有关标准。在没有国际标准可循,或国际标准低于国外先进标准时,采用国外先进标准也可视为采用国际标准。国外先进标准包括有影响的区域标准、工业先进国家的国家标准、国际上公认的有权威的团体标准。国家标准是全国范围内统一的技术标准。在我国,国家标准由国家标准主管部门委托有关部门起草,经审查后由国家标准主管部门公布,全国范围内必须共同遵守。我国已决定,所有国家标准都应采用国际标准和国外先进标准,要向国际标准靠拢。行业专业标准是全国性的各专业范围统一的技术标准,包括在全国同行业中适用的技术标准,产品质量标准和检验标准。行业专业标准由各行业专业主管部门发布或由有关部门联合发布,并报国家标准主管部门备案。行业专业标准要求高于国家标准。企业标准是由企业组织制定的技术标准。它包括尚未发布或不必要发布国家标准和行业专业标准的产品技术标准,为贯彻国家标准和行业专业标准或根据用户要求,需要补充和必须提高某些指标,由企业组织做出补充的某些技术规定和技术标准。企业技术标准分为省级统一的技术标准和企业内部统一的技术标准。
按标准在生产过程中的作用分类,标准可分为原材料标准、零部件标准、半成品标准、工艺和工艺装备标准、产品标准、设备及其维修标准等。对这些标准进行制定和贯彻的全部工作构成了产品设计和试制的标准化、工艺标准化、工艺装备标准化和材料标准化等内容。