④逆向追溯的方法。此方法是按照体系运作的反过程进行审核,从结果查到开始。可以从售后服务追溯到合同评审,也可以从控制结果查到控制规定的制定。其优点是:目标集中,针对性强。缺点是:问题复杂时,受审核经验和时间的限制,难以达到预期的效果。此方法特别适用于查证检验、试验和测量设备控制过程。
以上4种审核方式与方法在内审的实施中,组织应根据不同的情况结合使用。选择合适的方式方法对审核的有效性和效率影响很大。
内部审核实例1
红旗电器公司质量管理体系内部审核计划
一、审核目的:评价公司2000版质量管理体系的符合性,发现质量管理体系改进的机会,为迎接认证机构的认证审核做好准备。
二、审核范围:家用空调器产品的设计/开发、生产/制造、安装所涉及的本公司的所有部门、场所和活动。
三、审核准则:GB/T19001标准、公司质量管理体系文件(C版)、适用的法律法规。
四、审核日期:2003年10月3日至5日
五、审核组成员
组长:王海(质量管理部副部长、第一小组组长)
组员:张虹(第一小组组员)、王平(第二小组组长)、高燕(第二小组组员)
六、审核日程安排及分工:见附件
七、受审核者需提供的资源:
每个部门确定1名联络人员,负责联络工作与现场审核见证。
八、跟踪行动要求:
审核中发生的任何不合格项由发生不合格项的部门负责人牵头按规定的时间制定纠正措施,有关部门负责实施纠正措施,质量管理部将组织纠正措施的跟踪验证。
九、其他
2.向审核组成员分配审核工作
现场审核开始之前,审核组长应召集审核组全体人员开一次审核准备会,将具体过程、部门、场所、活动的审核任务分配到每一位审核员,同时明确具体的审核时间和时限。
3.准备审核工作文件
审核工作文件包括检查表、抽样计划(方案)及记录审核情况的各种表格等。
内审员应根据审核组长分配的任务,依据审核准则,策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导,避免审核内容出现不必要的重复和遗漏,协调审核活动的接口。
(1)检查表的作用
①明确审核的具体内容和目标,明确审核的方法和样本要求。
②确保审核进度,保证审核目标清晰、明确。
③确保审核过程规范化与程序化。
④作为审核实施的记录。
(2)检查表的内容
检查表的主要内容包括:查什么和怎么查。
查什么是解决审查的内容问题,主要来自于审核的准则。怎么查是解决到哪里、找谁、用什么调查方法查、取多少样本的问题,是解决具体审查方法的选用问题。
(3)编写和使用检查表应注意的事项
①应依据标准和质量管理体系文件策划并确定检查的内容。
②注意运用过程方法的思路设计检查表。
③要注意关键过程和主要因素的审核和评审,合理策划和选取样本。
④既要策划审核的内容,也要策划审核的方法和技巧。
⑤按部门审核时要注意策划和列出主要过程,一个部门往往涉及多个过程;按照过程审核时要策划和列出主要部门,一个过程往往涉及多个部门。
⑥不要把检查表的内容事前透露受审核部门。
⑦不宜机械使用检查表,也不要随意偏离检查表,遇到重大线索时可以调整检查表。
6.2.6现场审核实施阶段
现场审核实施阶段以首次会议为开始,以末次会议为该阶段的结束。主要内容包括:首次会议、现场调查、确定不合格项、组织审核组内部的沟通以及与受审核部门的沟通、对质量管理体系做出评价意见和审核结论、召开末次会议等。
1.首次会议
首次会议是由审核组长主持召开的,由审核组全体成员和受审核部门的代表参加。目的是:
①确认审核计划;
②简要介绍实施现场审核所采用的方法和程序;
③澄清受审核部门对审核计划中不明确的问题。
当内部审核是采用集中式进行时,首次会议中审核组长可以请最高管理者或管理者代表讲话,以强调内审的重要性,要求各部门认真对待内审,对不合格项一定要采取纠正措施等。首次会议必须做好记录,有关出席人员要签到。
2.现场信息收集与验证
现场信息收集是指内审员执行现场审核时调查取证的过程,常用的方法有面谈、观察、查阅文件与记录等。在编写检查表时就应对收集方法给予策划,3种方法可以并行或交替使用。
(1)信息来源
①与员工及其他人员面谈获得的信息。
②对受审核部门的活动、工作环境和条件进行观察获得的信息。
③查阅有关文件获得的信息。
④查阅有关记录,如检查记录、会议记录、监视大纲记录及测量结果记录获得的信息。
⑤综合分析收集的有关数据及业绩指标获得的信息。
⑥查阅受审核方的抽样计划、抽样的执行及检验和检查过程或活动获得的信息。
⑦来自顾客的反馈意见、供方的可信度信息以及其他相关方的信息。
⑧查阅计算机数据库及网络方面的信息获得的信息。
(2)经过验证的信息才能成为审核证据
具有真实性的信息才能成为审核证据。信息的真实性体现在:
①收集的信息是可查的、可验证的,道听途说、个人推测、未经证实的任何信息均不能作为审核证据;
②收集的信息是在审核范围内的与审核准则有关的信息;
③审核过程中获得的信息基本是通过抽样获得的,抽样本身存在一定的风险。
(3)现场信息、审核证据、审核发现及审核结论之间的关系
从审核现场收集的信息,经过验证成为获得的审核证据。将审核证据与审核准则进行比较评价,得出审核发现。结合审核目标,对所有审核发现进行汇总分析评价,得出审核结论。
(4)调查方法的合理运用
①面谈。面谈是收集信息的一种重要方法,内审员通过恰当的面谈,可以获得很多线索和信息,从中获得有效的客观证据。进行面谈时应注意以下几点。
要有针对性,应与审核范围内有关活动有直接关系和责任的人谈。
应在正常工作时间和工作地点面谈,否则谈话结果不能作为证据。
要注意创造宽松的谈话环境。
谈话内容需要记录应向受审核人说明理由,以取得支持。
控制时间和谈话主题。
避免带有个人倾向性意见的提问。
面谈结束后审核员必须做小结,与被访谈人共同确认。
合理使用提问方式:
第一是开放式提问。此方式适用于需要较多的信息,从中找线索或被审核人过于紧张不愿谈的情况。一般以“如何”、“怎么样”、“什么”的方式提问。其优点是回答结果信息广泛;缺点是问题不易集中,时间难以控制。
第二是封闭式提问。此方式适用于审核员对有关情况了解比较充分的情况,一般以“是”、“不是”、“对”、“不对”等回答提问。其优点是可以得出明确无误的信息,缺点是信息量少。
第三是澄清式的提问。此方式是在现场审核中针对已经掌握的一些证据,请受审核部门的人予以确认,证实审核员获得的审核证据的真实性。
审核过程常以封闭式问题开始,继之以许多开放式问题,最后以12个封闭式问题结束。
②倾听。通过倾听受审核人的陈述,以获得所需的信息。
③查阅。通过查阅有关文件和记录,以获得所需的信息。实施时应注意以下几点:
要有针对性地查阅确实属于被审核方有责任实施的事件与记录;
与面谈、观察相结合使用;
查阅文件和记录的数量要合理控制,不能忽视现场实际操作的符合性和效果的查证。
④观察。通过观察人员操作、设备状况、环境状况等来查证实施性、效果性与符合性。
实施时应注意以下几点:
观察要仔细,确保获取的信息真实可靠;
观察到不合格的信息,经证实后还要注意让受审核部门的有关人员或联络人予以见证。
⑤记录。审核员在倾听、观察、查阅的同时,还要对调查获取的信息做好记录,内容包括时间、地点、人物、简要事实描述、凭证材料等。记录一定要清晰准确,能够作为评价质量管理体系的证据。
3.现场审核中的沟通
为便于就审核中遇到的有关事项进行充分协商并取得一致意见,确保审核任务顺利完成,应做好审核组内部、审核组与受审核部门之间、审核组与内审管理部门之间的沟通安排。沟通可以采取按计划规定时间和随时碰头的方法进行,必须做好有关沟通的记录。
审核组内部一般对审核计划的实施情况、审核过程与过程及部门与部门的接口情况、审核的不合格项的确定与判定、质量管理体系的评价意见和审核结论等及时进行沟通。沟通由审核组长主持,可以在每天进行一次或两次审核组的碰头会,可以在每天上午结束审核后,午饭前利用一些时间进行小组碰头,也可以利用下午结束现场审核后的时间进行小组碰头,就当天的审核情况进行沟通。对审核的不合格项的确定与判定、质量管理体系的评价意见和审核结论,应通过审核组的总结会进行讨论确定。
审核组在审核过程中一般要对审核的结果、审核的结论以及重大情况与受审核部门进行沟通,不符合的情况要一一向受审核部门进行通报,并请其确认。一般地,当查完一个部门或过程,审核组在离开该现场之前,要将审核的情况,特别是不合格的情况做一个简短的小结,请受审核部门的人员给予确认。审核组总结会的结果与结论由审核组长主持与受审核部门的负责人正式沟通,取得共识。
审核组与内审管理部门对一些重大风险情况、审核目标和审核范围改变以及审核计划更改情况要及时沟通,以便于内审管理部门对审核的管理与监控。
4.联络员的作用
必要时,为了方便内审时的联络工作,每次进行内审的时候可以由各受审核部门指定一名联络员。其职责是:
①为审核建立联系和沟通;
②代表受审核部门见证审核工作;
③在审核员收集信息时提供协助。
5.审核过程的控制
要确保现场审核有序进行,审核组长应对审核的全过程进行控制。
(1)审核计划的控制
审核过程应认真执行审核计划,不能随意更改。如情况特殊,在不影响整个审核计划完成的情况下,经与受审核部门协商同意后,可做局部调整。如需对计划做大的更改,必须在征得内审归口管理部门负责人或管理者代表和受审核部门同意的情况下,按原审批确认的程序进行审批确认。为确保按时完成审核计划规定的审核任务,内审员要控制自己的审核进度,因情况特殊导致时间拖延,组长应及时对工作进行调整。
(2)审核活动的控制
对审核活动的控制着重注意以下几个方面:
①合理抽样;
②辨识关键过程,评定主要因素;
③重视控制结果,不强求控制的形式;
④注意相关影响,避免孤立评价而导致的错误结论;
⑤营造良好的审核气氛。
(3)审核结果的控制
对审核结果的控制主要控制两方面的内容:
①合格或不合格都要以客观事实为准,道听途说的不能作为证据;
②不合格的事实要经受审核方的确认。
6.产生审核发现及不合格项
内审员应将获得的审核证据与审核准则进行比较评价,以便得出审核发现。对于符合审核准则的审核发现要给予总结肯定,对于不符合审核准则的审核发现要确定为不合格项。不合格项的事实要得到产生不合格项的部门负责人或联络员的确认。
(1)形成不合格项的3种情况
①文件性不合格,即写的不符合规定。
②实施性不合格,即做的不符合规定。
③效果性不合格,即做的无效,结果不符合预期的效果或目标。
(2)不合格项的两种性质
①严重不合格项。出现下列情况之一,应判为严重不合格项:
质量管理体系出现系统性失效。如某一过程反复出现不合格项,导致该过程整体失效;
质量管理体系出现区域性失效,如某一部门或场所与之相关的过程全面失效,导致该部门或场所的质量管理体系出现区域性失效;
后果严重的不合格项,如经检验不合格的产品,未经批准就放行,造成下道工序的严重质量事故。
②一般不合格项。出现下列情况通常判为一般不合格项:
质量管理体现出现个别的、偶然的没有造成严重后果的不合格项;
质量管理体系出现少量不合格项,但对质量管理体系的影响是次要的和轻微的。
(3)不合格报告的编写
经审核组讨论确定,受审核部门确认的不合格项由审核员负责编写不合格报告。
①不合格报告的主要内容:
不合格事实的描述;
判为不合格的理由;
不符合的审核准则及对应的条款;
不合格项的性质;
审核员和受审核部门代表的签字。
②编写不合格报告时的注意事项:
描述不合格的事实要准确,时间、事件、人物、地点要齐全;
描述要精练,应具有可复查性和可追溯性;
陈述判为不合格项的理由要便于受审核方的理解和采取纠正措施;
不符合的事实要经过受审核方的确认。
③典型不符合要求的不合格报告的案例分析。
生产车间有一些岗位没有得到作业指导书。
分析:这个不合格事实的描述,不知道是哪个车间、哪个文件、哪个事件,不具有可复查性,也难以落实纠正措施的责任部门。
正确描述:YD003号作业指导书9.6条规定,退火温度为900℃,审核员在热处理车间现场看到,正在运转的10号退火炉的温度监测仪显示温度仅为800℃。车间主任解释说:“这份文件是新改的,我们还没有收到。”
在三车间精镗工序的YD002号作业指导书没有得到实施。